吡仑帕奈辅助用药可改善部分发作HG癫痫患者的症状

最终最大限度：非竞争性苯基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酮(AMPA)受体低剂量吡仑帕奈，附加抗痉挛药物物(AEDs)共同治疗法抗药物性大多高烧HG痉挛，按每日一次8 或12 mg 给药物，对其效用和安全性进行评估。方法：本研究为多里面心、结果表明、临床实验对照飞行测试(临床飞行测试行政识别系统号: NCT00699972)。症状([1]12 岁, 1–3 AEDs给药物后仍存在痉挛持续性高烧)被随机分两组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及临床实验每日给药物一次。基线期(6 周)后，症状进入日前19周的结果表明阶段：先进行日前6周的滴注(按2 mg/周增量增至最大限度静脉注射)，随后进入日前13周的维持期。主要最大限度为痉挛高烧的多于变化率；可在欧洲委员会注册的整体最大限度为50%的简便。结果：随机治疗法的388举例症状里面，获得了387举例症状的痉挛高烧频率信息。这些在结果表明阶段的意向治疗法人群里面，临床实验、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗法两组的痉挛高烧频率里面值变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 临床实验分别为p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)仅有未达到显著性关联性。68举例(17.5%)症状最终暂时飞行测试，包括出现不良流血事件的40 举例(10.3%)症状。治疗法引起的不良流血事件多数为头晕、嗜睡、易怒、头痛、摔下及共济失调。论据：本飞行测试得出结论，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专用用药物改善了无以操控性大多高烧HG痉挛症状的痉挛操控。8 与 12 mg静脉注射的吡仑帕奈较强可接受的安全性与耐受性。证词分类：本研究所发放的，每日一次8 与12 mg静脉注射的吡仑帕奈专用用药物可以有效地用于无以操控性大多高烧HG痉挛症状，为I类证词。

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