UCB的Vimpat癫痫新适应症在美国政府获批

据9年末1日发布最初闻的消息，FDA现在审批UCB美国公司的Vimpat单药疗法用作化疗脑瘤。这意味着该药可以单独给药用作均连续性癫痫的成年脑瘤症状。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用作脑瘤症状的辅助化疗。

美国监管行政部门这项最初的推荐，意味着均癫痫的脑瘤症状可以适用Vimpat作为初治单药化疗，而现在不能接受化疗的脑瘤症状，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB美国公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下跌带来影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年获得2.17亿卢布的现金流。而哮喘扩充之后，如果UCB可以在与除此以外化疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）里获胜，又将获得更加高的现金流。

因为该病十分复杂，症状需要与众不同化疗，因此，脑瘤症状的化疗必需多多益善。UCB首席医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich写道：“我们一直以提供更加多脑瘤病人更加多化疗必需为目标。现在由于Vimpat的审批，内科医生和脑瘤症状又有了更加多化疗必需。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分单次负荷剂量。

UCB已计划向国家提交申请，扩充其在该区域的除此以外哮喘。为此，UCB悄悄开展一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用作最初病因均连续性癫痫脑瘤症状时的有效连续性和安全连续性。

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总编： zhongguoxing