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UCB的Vimpat癫痫取而代之适应症在美国获批

2021-11-08 14:50:35 来源:北京癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA现在批文UCB的公司的Vimpat单药疗法用作治疗法帕金森氏症。这假定该药可以单独给药用作之外普遍性发作的成年帕金森氏症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用作帕金森氏症病患者的辅助治疗法。

美国监管机构这项最初的推荐,假定之外发作的帕金森氏症病患者可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而现在接受治疗法的帕金森氏症病患者,也可以改用Vimpat单药治疗法。

该药是UCB的公司克服Keppra(levetiracetam)销售量下滑造就影响的主要电子产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的盈利。而用药扩展以后,如果UCB可以在与除此以外治疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中所获胜,又将获得更是高的盈利。

因为该病十分复杂,病患者需要个普遍性化治疗法,因此,帕金森氏症病患者的治疗法考虑多多益善。UCB首席卫生保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们依然以提供更是多帕金森氏症病人更是多治疗法考虑为前提。现在由于Vimpat的批文,内科医生和帕金森氏症病患者又有了更是多治疗法考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时推荐了Vimpat各种药物单次负荷剂量。

UCB已原先向中欧提出登记,扩展其在该区域的除此以外用药。为此,UCB将要进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在用作最初诊断之外普遍性发作帕金森氏症病患者时的有效普遍性和安全普遍性。

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编辑: zhongguoxing

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